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掌握污染控制 —— Foamtec 的污染物鉴识服务
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Sep
2025
2025-Sep-26
掌握污染控制 —— Foamtec 的污染物鉴识服务
更新时间: 08/22/2025 上传者: 59Clean
引言
在医疗设备、半导体和制药等对精度与清洁度要求极高的行业中,污染物可可能会严重影响生产效率与质量管控。Foamtec International 的污染物鉴识服务结合PolyCHECK® 系统,提供了一套先进的解决方案,不仅能检测污染,还能精确追溯污染来源以便有效根除。
什么是 PolyCHECK® 污染物鉴识服务?
该服务采用 Foamtec 开发的 PolyCHECK® 系统,这是一种专为精准识别颗粒和纤维污染源设计的样品采集工具。样品采集后,将在 Foamtec 专为洁净室污染诊断优化的实验室中进行精密分析。
运作流程:从采样到根本原因分析
Foamtec 的服务通常包含以下核心步骤:
- 样品采集 – 使用针对洁净环境设计的PolyCHECK®采样工具,直接从污染区域采集样本。
- 实验室分析 – 在具备详细鉴识评估能力的实验室环境中对样本进行检测。
- 识别与诊断 – 无论是注射药物生产中的纤维污染,还是半导体黄光制程中的颗粒问题,PolyCHECK® 均可精准锁定根本原因。
- 定制化建议 – Foamtec 提供可行的专业建议,协助辨识高风险区域并提出矫正措施,以降低污染风险。
Foamtec 服务的关键优势
- 快速精准识别 – 大幅缩短污染问题诊断时间
- 跨行业适用 – 已广泛应用于医疗设备洁净室、注射药物生产和半导体制造等领域
- 战略性风险防控 – 透过追溯污染根源,帮助营运团队完成纠正措施(CAPA)、降低报废率并提升生产效率与良率。
- 合规支持 – 透过有记录的污染控制策略,符合 CFR 211.194(a)(2) 等法规要求
实际应用案例
- 医疗设备:Foamtec 的无绒清洁产品和异物识别服务协助制造商解决污染问题,显著减少报废和返工率。
- 神经刺激器制造:PolyCHECK® 表面采样技术实现了污染源的快速精准定位。
- 制药生产:在注射药物生产中识别纤维污染,保障更高安全性与可靠性。
- 半导体黄光制程:黄光工程师透过 PolyCHECK® 有效追溯和应对颗粒污染。
发挥 PolyCHECK® 最大价值的最佳实践
- 及早介入 – 在污染问题初现时及时联系 Foamtec,以加速解决过程
- 标准化采样流程 – 遵循洁净室规范,保持样品完整性并提升检测可靠性
- 主动应用结果 – 善用分析成果来优化工作流程、强化人员训练,并落实更完善的污染控制措施。
- 与质量体系整合 – 将 PolyCHECK 的洞察应用于质量保证框架或矫正与预防措施(CAPA)中。
结论
Foamtec 的污染物鉴识服务,结合 PolyCHECK® 系统,提供先进且可靠的方法,能够正面迎击污染问题。从精准定位污染源,到提出以数据为基础的改善措施,Foamtec 协助制造商保障产品完整性、提升生产力,并确保符合法规要求。
PolyCHECK®产品信息: https://www.59clean.com.tw/cn/html/product/show.php?pid=311&cid=97&cid2=95
PolyCHECK® Swabs 产品信息: https://www.59clean.com.tw/cn/html/product/show.php?pid=312&cid=97&cid2=95